中国IVD行业历史

中国IVD行业历史



IVD（In Vitro Diagnostics）即体外诊断，是医学领域中的一项重要技术，用于诊断疾病。随着我国经济的发展和人民健康意识的提高，IVD行业在中国迅速发展。下面我们一起回顾一下中国IVD行业的发展历程。



20世纪70年代，我国仍处于计划经济时期，IVD行业仅被用于公共卫生和疾病控制。直到1985年，中国第一家IVD企业——上海鸿蒙生物技术有限公司成立，行业开始由单一的疾病诊断向多元化方向发展。



1990年代，中国IVD市场迅速发展，各种检验试剂和仪器大量进口。1997年，首批国产化妆品及药品GMP证书颁发，IVD行业也开始国产化。2000年，中国生物技术产业迎来爆发式增长，IVD市场需求量大大增加。国家创新基金开始为IVD企业提供支持，IVD行业进入第一波高速增长期。



随着我国医疗保健体制改革的不断深化、政策优惠的不断出台，IVD行业进入第二波高速增长期。2010年，国家卫生计生委启动“十二五”国家科技支撑计划，将IVD作为重点领域之一，进一步推动国产化和产业化的发展。



如今，中国IVD行业已经成为全球最大的IVD市场之一。2018年，IVD市场规模达到了788.3亿元，其中，体外诊断试剂、临床化学分析仪器等产品需求非常旺盛，国内企业如福建安利达生物技术有限公司、北京北大方正生物技术有限公司、浙江艾克曼生物医药科技股份有限公司等也开始步入国际市场。



未来，随着我国人民健康意识的提高和医疗需求的增加，IVD行业的发展前景非常广阔。政府应进一步加大支持力度，推动IVD企业进行技术创新和产业升级，完善相关产业链，提高行业整体水平，为人民健康服务。