华大NIPT获证时间

华大NIPT获证时间



随着生物科技的不断发展，人们对于生命的认知也日益深入。其中，胎儿基因检测技术——无创产前基因检测技术（NIPT）的出现极大地促进了胎儿遗传疾病的早期筛查。在众多NIPT厂商中，华大基因NIPT在中国市场上广受欢迎。那么，华大NIPT获证的时间是什么时候呢？



NIPT是一项非常复杂的技术，需要经过多个环节的核查和验证才能正式问世。华大基因NIPT也不例外，需要经过多年的努力才得以获得国内外权威认证。具体来看，华大基因NIPT的获证时间分为以下几个阶段：



1、2012年，华大基因NIPT技术问世。



华大基因NIPT技术于2012年问世，这项技术基于新一代高通量测序技术（NGS）和生物信息学方法，通过血液中胎儿DNA遗传物质分析，可以快速、准确地检测出胎儿是否患有染色体异常等遗传疾病，为孕妇和家庭提供早期筛查和风险评估服务。在这个年代里，NIPT技术还处于起步阶段，但在医学界已经引起了广泛的关注和研究。



2、2013年，华大基因NIPT技术通过CE认证。



2013年，华大基因NIPT技术通过了欧洲CE认证。CE认证是欧洲市场上的一种强制性认证标准，意味着该技术在欧洲市场上可以自由销售，并具有符合欧洲市场的高质量、安全、健康标准的证明。



3、2015年，华大基因NIPT技术通过FDA认证。



2015年，华大基因NIPT技术通过了美国FDA认证。FDA是美国食品药品监督管理局的缩写，是美国对食品、药品和医疗器械的质量进行监管和评估的机构。获得FDA认证，意味着该技术具有符合美国市场高质量、安全、健康标准的证明，并可在美国市场上销售。



4、2016年，华大基因NIPT技术获得CFDA认证。



2016年，华大基因NIPT技术获得了中国食品药品监督管理局（CFDA）的认证。这是华大NIPT获证的重要一步，标志着该技术在中国市场上可以正式销售。



综上所述，华大NIPT通过了CE、FDA和CFDA三个权威机构的认证，这也证明了该技术的高质量、安全性和准确性。华大NIPT获证的时间分别是2013年、2015年和2016年，这一过程需要经过多年的前期研究和试验，以及后期的核查和验证。今天，华大NIPT已经成为国内最受欢迎，也是最被信赖的NIPT厂商之一。